Санҷиши фаврии SARS-CoV-2 Antigen (Тиллои коллоидӣ) барои худозмоиш барои муайян кардани сифатии антигени SARS-CoV-2 (протеини нуклеокапсид) дар намунаҳои гилроки инсон дар vitro пешбинӣ шудааст.
1. Муоинаи оммавии аҳолӣ, ба монанди беморхона, фурудгоҳ, истгоҳ, ҷомеа ва ғайра.
2. назорати доимии кӯтоҳмуддат.
* Намунаи тампончаи пеши бинии, ғайриинвазивӣ
* Истифодаи хеле содда
* Қулай, асбобе лозим нест
* Зуд, натиҷа дар давоми 15 ~ 20 дақиқа
* Камхарҷ
Заррачаи вируси SARS-CoV-2 аз панҷ ҷузъ иборат аст: занҷири генҳои РНК ва чаҳор сафеда. Дар қабати берунии зарра протеини хӯша (S) аст ва лифофаи вирусии поёни хӯша аз сафедаи лифофа (E) ва сафедаи мембрана (M) иборат аст. Асоси дар дохили лифофа мавҷудбуда сохтори спиралии катшуда мебошад, ки аз занҷирҳои генҳои РНК ва сафедаҳои нуклеокапсид (N) иборат аст. Бо истифода аз принсипи пайванди мушаххаси антиген ва антитело, мавҷудияти антигени SARS-CoV-2 (протеини нуклеокапсид) тавассути антитело метавон муайян кард.
Афзалиятҳо нисбат ба Элиза ва PCR
Усул | Маҷмӯаи ELISA | RT-PCR | Маҷмӯаи санҷиши тиллои коллоидӣ (тиллои коллоидӣ) |
Арзиши асбоб | Қимат | Қимат | Арзон |
Вақти муайянкунӣ | Дарозтар | Дарозтар | Кӯтоҳ |
Амплификация Хусусият |
Қавитар | Қавитар | Қавитар |
Муҳити зист Талабот |
Баланд | Баланд | Кам |
Амалиёт Мушкилот |
Баланд | Баланд | Кам |
Иҷрои санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (тиллои коллоидӣ) бо 859 намунае, ки аз беморони алоҳидаи симптоматик, ки ба COVID-19 гумонбар буданд, ҷамъоварӣ карда шудааст, таъсис дода шудааст. Намунаҳои тампони пеши бинӣ мувофиқи талаботи Дастурамал оид ба истифода ҷамъоварӣ ва озмуда шуданд. Нигоҳдорӣ, интиқол ва дарёфти намунаҳо пас аз ҷамъоварӣ ба талаботи дахлдори Дастурамал оид ба истифода ҷавобгӯ буданд. Ҳамзамон, SARS-CoV-2 тавассути реагенти фаврии муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ ошкор карда шуд.
Хулосаи иҷрои клиникии санҷиши босуръати антигени WIZ SARS-CoV-2 (тиллои коллоидӣ)
Натиҷаҳои санҷиш | Натиҷаҳои PCR истинод | ||
мусбат | манфӣ | Ҳамагӣ | |
мусбат | 328 | 0 | 328 |
манфӣ | 14 | 517 | 531 |
Ҳамагӣ | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (CI 93,25% ~ 97,55%)
NPA: 100,00% (C.I. 99,26% ~ 100,00%)
OPA: 98,37% (C.I. 97,28% ~ 99,03%)
Мо, истеҳсолкунанда, бо ҳамин изҳор менамоем, ки маҳсулот(ҳо)-и дар боло зикршуда ба муқаррароти татбиқшавандаи Дастури аврупоии 98/79/EC оид ба дастгоҳҳои тиббии ташхиси in vitro мувофиқат мекунанд. Ҳама ҳуҷҷатҳои тасдиқкунандаи техникӣ, ки мутобиқатро нишон медиҳанд, аз ҷониби истеҳсолкунанда нигоҳ дошта мешаванд ва метавонанд аз ҷониби Намояндаи ваколатдор дар Аврупо дастрас карда шаванд.
НЕ. | Номи маҳсулот | Намунаҳо | Мушаххасоти (T/Kit) |
CE Сертификатсия |
1 | Санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 | бинӣ/орофарингеалӣ ҷамъоварии намунаи тампон |
1/2/5/10/20/25 | ҲА |
2 | Санҷиши антигени SARS-CoV-2 | бинӣ/орофарингеалӣ ҷамъоварии намунаи тампон |
1/2/5/10/20/25 | ҲА |
3 | Санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (Шилоқ) | гилро | 1/2/5/10/20/25 | ҲА |
4 | Санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (тиллои коллоидӣ) | ҷамъоварии намунаи тампони бинӣ | 1/2/5/10/20/25 | ҲА |
5 | Санҷиши босуръати антигени SARS-CoV-2 (балғам / гилро / тахта) | Туф/Дилоқ/Наҷосат | 1/2/5/10/20/25 | ҲА |
Усули интиқол | Шартҳои интиқол | Майдон |
Экспресс | TNT / FEDEX / DHL / UPS | Ҳама кишварҳо |
Баҳр | FOB/CIF/CFR/DDU | Ҳама кишварҳо |
Роҳи оҳан | DDP | Кишварҳои Аврупо |
Океан + Экспресс | DDP | Кишварҳои Аврупо /ИМА/Канада/Австралия/Осиёи Ҷанубу Шарқӣ/Шарқи Наздик |
A: Both.We дар ин соҳа зиёда аз 7years.With сифати олӣ ва нархи рақобат, мо самимона умедворем, ки ба рушди тиҷорати мутақобилан судманд бо муштариёни мо дар тамоми ҷаҳон.
A: T / T, L / C, D / A, D / P ва ғайра.
A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU ва ғайра.
A: Одатан, он аз 15 то 30 рӯз пас аз гирифтани пасандоз лозим аст, Мӯҳлати мушаххаси таҳвил аз ашё ва миқдори фармоиши шумо вобаста аст.
A: Бале, мо метавонем аз рӯи намунаҳо ё нақшаҳои техникии шумо истеҳсол кунем.
A: Агар миқдор кам бошад, намунаҳо ройгон хоҳанд буд, аммо муштариён бояд арзиши хаткашонро пардохт кунанд.
A: Бале, мо пеш аз таҳвил 100% санҷиш дорем.
A: Мо сифати хуб ва нархи рақобатпазирро нигоҳ медорем, то ба мизоҷони худ фоида оварем; ва мо ҳар як муштариро ҳамчун дӯсти худ эҳтиром мекунем ва мо самимона тиҷорат мекунем ва бо онҳо дӯстӣ мекунем.